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  • 研創(chuàng )Y3手性色譜柱解決去氧腎上腺素手性雜質(zhì)分離 “卡脖子”

    欄目：行業(yè)資訊 發(fā)布時(shí)間：2025-03-24
    手性藥物的對映體分離是藥物研發(fā)與質(zhì)量控制的核心挑戰之一。去氧腎上腺素（Phenylephrine）作為典型的擬交感神經(jīng)類(lèi)藥物，其手性純度直接影響藥效與安全性。如何快速、精準分離其異構體？研創(chuàng )Y3手性色譜柱憑借卓越的分離性能與穩定性，成為您的理想選擇！

    手性藥物的對映體分離是藥物研發(fā)與質(zhì)量控制的核心挑戰之一。去氧腎上腺素（Phenylephrine）作為典型的擬交感神經(jīng)類(lèi)藥物，其手性純度直接影響藥效與安全性。如何快速、精準分離其異構體？研創(chuàng )Y3手性色譜柱憑借卓越的分離性能與穩定性，成為您的理想選擇！


    圖1：S-去氧腎上腺素和去氧腎上腺素結構信息


    藥物介紹：去氧腎上腺素(Phenylephrine)是一種α1腎上腺素受體激動(dòng)劑，主要用于收縮血管和升高血壓。主要通過(guò)激活血管平滑肌上的α1受體，引起血管收縮，增加外周阻力，從而升高血壓。

    實(shí)驗分享

    QCS標準物質(zhì)研發(fā)中心，為確保去氧腎上腺素項目的順利推進(jìn)嘗試了不同的方法。

    然而，目標化合物（去氧腎上腺素手性異構體）的分離效果始終未達立項標準——分離度不足、拖尾因子超標，成為研發(fā)路上的“攔路虎”，如圖2。


    圖2：初始檢測結果


    采用其他的手性柱和客戶(hù)方法然而結果依然不理想，主峰與雜質(zhì)峰重疊嚴重，單純調整PH無(wú)法解決問(wèn)題，需另辟蹊徑，如圖3。


    圖3：調酸/調堿后的色譜圖對比


    最后QCS標準物質(zhì)研發(fā)中心篩選了研創(chuàng )的系列手性色譜柱，發(fā)現Y3色譜柱與提供方法的色譜柱填料一致。

    研創(chuàng )品牌手性柱（型號：EnantioPak Y3 250*4.6mm,5um）脫穎而出！


    譜圖如下：



    圖4：優(yōu)化后色譜圖


    效果驚艷：主峰與雜質(zhì)峰基線(xiàn)分離，峰形尖銳對稱(chēng)！


    產(chǎn)品信息

    EnantioPak? Y3硅膠表面涂敷有直鏈淀粉 - 三（3,5- 二甲基苯基氨基甲酸酯） 正相使用， 對含有酰胺基、芳香取代基、羰基硝基、磺?；?、氰基、羥基、氨基等基團化合物，以及氨基酸衍生物等有較好的分離效果。

    Y3目前有不同內徑粗細的分析柱、半制備柱、制備柱以及保護柱（見(jiàn)下圖），您可根據實(shí)驗需要選擇合適的規格。


    訂貨、更多應用案例歡迎咨詢(xún):18922204815



    多糖涂敷類(lèi)手性色譜柱使用前注意事項
    圖片

    1、色譜柱出廠(chǎng)保存條件為正己烷/異丙醇=90/10。使用時(shí)，請先用正己烷/異丙醇=90/10沖洗色譜柱30 min，再更換為目標流動(dòng)相穩定系統至基線(xiàn)平穩。

    2、接入本色譜柱前，須先用合適的溶劑沖洗流路（包括流通閥、定量環(huán)和自動(dòng)進(jìn)樣器），部分溶劑（如丙酮、氯仿、二甲基甲酰胺、二甲基亞砜、乙酸乙酯、二氯甲烷和四氫呋喃等強溶劑）會(huì )破壞手性固定相的結構，因此不得使用它們作為流動(dòng)相或溶劑溶解樣品。

    3、色譜柱建議專(zhuān)柱專(zhuān)用。


    文章來(lái)源：QCS標準物質(zhì)研發(fā)中心


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