手性色譜國產(chǎn)替代 廣州研創(chuàng )一直在努力

俄烏戰爭、美聯(lián)儲加息、國內疫情，每一個(gè)都影響著(zhù)當下的金融市場(chǎng)乃至宏觀(guān)經(jīng)濟。這三者的疊加，讓國際貿易形勢變得更錯綜復雜，全球貿易成本和貿易壁壘不斷攀升，國內外資源要素流通不再順暢......“十四五”規劃文件牽引、地方政策支持、國產(chǎn)采購傾斜，支持國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展似乎已經(jīng)成為政府、市場(chǎng)以及公眾的共識。巨浪之下，國產(chǎn)手性色譜能否沖出重圍？

手性化學(xué)自發(fā)現以來(lái)，在科學(xué)家研發(fā)創(chuàng )新藥物的過(guò)程中一直發(fā)揮著(zhù)舉足輕重的作用。這種描述了分子的三維空間的獨特特征對色譜分離界產(chǎn)生了革命性的影響，從而誕生了手性化合物對映異構體的HPLC分離技術(shù)，即手性色譜法。隨著(zhù)手性藥物的探索和發(fā)現，手性色譜得到了加速發(fā)展和創(chuàng )新進(jìn)步。

手性色譜柱作為分離純化手性異構體的重要角色，涉及生物醫藥、材料、環(huán)境、食品等多個(gè)領(lǐng)域。在世界手性藥物研發(fā)能力高速發(fā)展的今天，研發(fā)成果的安全性與高效性成為全球制藥行業(yè)的首要關(guān)注點(diǎn)，而手性色譜分離與制備技術(shù)在近年內也在手性藥物的研發(fā)中扮演著(zhù)越來(lái)越重要的角色。

我國手性色譜柱與手性色譜填料的研發(fā)起步較晚，且成果轉化難度大，因為高度“卡脖子”的技術(shù)壁壘及技術(shù)限制，在相當長(cháng)的一段時(shí)間內，該市場(chǎng)一直由進(jìn)口廠(chǎng)商主導。

據統計，2021年全球手性色譜柱市場(chǎng)規模大約為40億人民幣，預計2028年將達到54億元，2022-2028期間的年復合增長(cháng)率（CAGR）為4.3%。全球90%以上的手性色譜柱及手性色譜填料市場(chǎng)被日本及歐美企業(yè)壟斷，國產(chǎn)品牌占比不足5%，目前國內手性色譜填料技術(shù)完全依靠極少數企業(yè)自主研發(fā)。

國產(chǎn)化的問(wèn)題已經(jīng)討論了很久，特別是在科學(xué)儀器、分析檢測及生命科學(xué)等行業(yè)！伴隨著(zhù)國家戰略與相關(guān)政策的陸續出臺，國產(chǎn)化成為一個(gè)必然的時(shí)代趨勢。手性色譜柱及手性色譜填料作為實(shí)驗耗材，為什么一定要實(shí)現國產(chǎn)化？

自成立十余年來(lái)，廣州研創(chuàng )努力攻關(guān)克服手性色譜填料與裝柱的“卡脖子”技術(shù)難題。不忘初心，方得始終！廣州研創(chuàng )一路秉承著(zhù)精益求精的工匠精神，終于打造出優(yōu)質(zhì)的手性色譜填料和手性色譜柱，成為國內唯一一家在手性色譜領(lǐng)域擁有自主知識產(chǎn)權并能完全自主生產(chǎn)的公司，在手性色譜領(lǐng)域與進(jìn)口品牌一爭高下。

廣州研創(chuàng )手性色譜柱品種齊全，有多糖衍生物類(lèi)、環(huán)糊精類(lèi)、牛血清蛋白三大系列19款產(chǎn)品，兼顧多重技術(shù)優(yōu)勢，目前已實(shí)現工業(yè)級穩定生產(chǎn)能力和批次重現性，使用廣州研創(chuàng )組合的手性色譜柱可拆分目前90%以上的已知手性化合物，具備高載樣量、壽命長(cháng)等優(yōu)良特性，極大的提高了生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。

近年來(lái)，國家對于“卡脖子”技術(shù)領(lǐng)域的重視程度越發(fā)提高，國產(chǎn)替代的呼聲也越來(lái)越高。

2021年3月發(fā)布的《國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年規劃和2035年遠景目標綱要》強調推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，以此為契機，國家及地方相繼出臺了一系列鼓勵政策，指明生物制藥裝備行業(yè)的發(fā)展方向，支持裝備的國產(chǎn)替代實(shí)施。

2021年9月14日，國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步深化改革 促進(jìn)檢驗檢測行業(yè)做優(yōu)做強的指導意見(jiàn)》明確提出，建立國產(chǎn)儀器設備“進(jìn)口替代”驗證評價(jià)體系，推動(dòng)儀器設備質(zhì)量提升和“進(jìn)口替代”。

最近《中共中央、國務(wù)院關(guān)于加快建設全國統一大市場(chǎng)的意見(jiàn)》明確提出要建設高效規范、公平競爭、充分開(kāi)放的全國統一大市場(chǎng)。

政策利好，但如何讓客戶(hù)真正接受?chē)a(chǎn)手性色譜柱及色譜填料，不依賴(lài)進(jìn)口手性柱，嘗試并接受?chē)a(chǎn)品牌，是當下我們要面臨且需解決的難題。廣州研創(chuàng )將一如既往堅持初心，迎難而上，讓民族的手性色譜品牌在國內市場(chǎng)生根發(fā)芽，擺脫完全依賴(lài)進(jìn)口產(chǎn)品的局面！